制剂技术:中职阶段汪婷婷化学工业出版社9787122357410 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

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1 项目一　制剂 2 模块1　一个崭新的世界——认识制剂 9 目标检测 11 模块2　没有规矩，不成方圆——识读药品标准 12 任务1　的基—查阅《中国药典》 15 任务2　他山之石，可以攻玉—认知其他药品标准 17 目标检测 19 项目二　制备液剂 模块3　换个角度看药液——认识液剂 21 任务1　五花八门的药液——认识液剂 29 任务2　让水与油“交融”——认识表面活剂 35 目标检测 38 模块4　技巧与耐心的回报——认识浸出制剂 44 目标检测 46 模块5　制备醑剂 47 任务　“药”与“酒”的相逢——制樟脑醑 53 目标检测 55 模块6　制备混悬剂 57 任务　用前勿忘摇一摇——制硫洗剂 65 目标检测 67 模块7　制备乳剂 68 任务1　“油变乳”的秘密——制鱼肝油乳剂 76 任务2　你中有我，我中有你——鉴别乳剂的类型 78 目标检测 79 模块8　制备制水 80 任务1　方法可选，目标*——制纯化水 90 任务2　纯化水再变身—制注射用水 96 目标检测 99 项目三　制备注射剂和眼用液剂 100 模块9　制备小容量注射液 107 任务1　开启无菌之旅——清洗安瓿 113 任务2　高精度的相逢——称量配料 119 任务3　纯净药液的诞生——配液过滤 129 任务4　一灌一封乾坤大——灌装封口 135 任务5　一出两个样——检漏 141 任务6　不放过一个坏人——灯检 145 任务7　我终于有了身份——印装 148 目标检测 151 模块10　盐水瓶里有什么——认识输液 158 目标检测 160 模块11　制备注射用无菌粉末 161 任务1　转出螺杆的精度——分装注射用头孢唑啉钠 168 任务2　留住药品的灵魂——冻干注射用辅酶A无菌溶液 175 目标检测 178 模块12　开瓶用不完要丢——认识滴眼剂 183 目标检测 187 项目四　制备固剂 188 模块13　制备散剂 189 任务1　从此个头一样大——粉碎与筛分 197 任务2　“君臣佐使”相会——配料 1 任务3　我们成了一家人——混合 6 任务4　装，真可爱——分剂装 9 目标检测 210 模块14　制备颗粒剂 211 任务　粉末的成长——制维生素C颗粒 221 目标检测 222 模块15　制备片剂 223 任务1　虚胖变敦实——压卡托普利片 238 任务2　穿件防护服——给卡托普利薄膜衣 243 目标检测 245 模块16　制备剂 247 任务1　胶壳转一圈，体重增——充填氧氟沙星 255 任务2　胶皮二合一，肚皮鼓——压制维生素AD软 261 目标检测 263 模块17　制备微丸 265 任务　挤滚烘一条龙——制微晶纤维素微丸 272 目标检测 275 模块18装固剂 276 任务1　点名再出装——瓶装卡托普利片 282 任务2　结合再分离——铝塑泡装卡托普利片 285 目标检测 287 项目五　制备半固体和其他制剂 288 模块19　制备软膏剂与乳膏剂 289 任务1　三个罐子变魔术——配制醋酸氟轻松乳膏 300 任务2　“挤牙膏”并不慢——灌封醋酸氟轻松乳膏 304 目标检测 307 模块　制备栓剂 308 任务　只管塞无需拔的奥秘——制甘油栓 315 目标检测 318 模块21　小贴膜，大学问——认识膜剂 322 目标检测 324 模块22　制备滴丸剂 325 任务　药滴的变硬之旅——制六味 334 目标检测 337 模块23　看似一样，实则不同——认识气雾剂、喷雾剂和粉雾剂 339 任务1　抛射剂，臭氧层福音——认识气雾剂 345 任务2　千奇百怪的喷雾法——认识喷雾剂 349 任务3　张嘴对自己开一枪——认识粉雾剂 351 目标检测 354 附录　生产中常用单据和标识 357 参考文献

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制剂的定义和常用术语

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将按某种剂型，以规格和质量要求制成的制品称为制剂，简称制剂，如阿司匹林片、维生素

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注射液、红霉素眼膏等。通常把生产制剂的过程也称为制剂。制剂主要在药厂生产，少部分在医院制剂室制备。制剂由主药和辅料组成。辅料是指生产药品和调配时所用的赋形剂和附加剂。

pan style="font-family:宋体">药品

于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有，

;

适应证能主治、用法、用量的物质括、化学制品等。

2

．药品名称

药品名称主要有通用名、商品名和化学名。

名是指由国家药典委员会按照《名称命名原则》组织制定的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制和约束。凡上市流通的药品的标签、说明书装上必须要用通用名称。名称不得作为药品商标使用。

药品商品名是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该的商品名称，体现了药品生产企业的形象以及对商品名称的专属权。如对乙酰氨基酚是解热镇痛药，它的通用名是对乙酰氨基酚，不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的剂，其商品名有百服宁、泰诺林、必理通等。

除了新化学药品、新生物制品和具有化合物专利的药品，其他药品

(

)

都不得使用商品名，比如中成药“六味”，不管多少个厂家在生产，每个厂家都只能叫这个名称而不准再取其他名称。

在药装上必须标注名，如果同时标注通用名和商品名，则通用名应当显著、突出，两者字体比例不得少于

2

：

pan style="font-family:宋体">。

药品化学名是根据药品的化学成分确定的化学学术名称。

3

原料药、中间品与成品

原料于生产各种制剂的有效成分和原料。中间品指完成部分加工步骤的产品，尚一步加工方可成为装产品。

成品指已完成所有生产操作步骤和装的产品。

4

新药

新药指未曾在中国境内上市销售的药品。

5

．剂量、常用量、极量与标示量

剂量指一次给药后产生作用的数量。常用量指临床常用的有效剂量范围。服用后，能产生又无危险的大剂量。标示量指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，通常在该剂型的标签上标示出来。

6

．与剧药

指剧烈，死量接近，虽服用量甚微，但一旦超过极量，即可引起死亡的药品。剧药指剧烈，死量比较接近，一旦超过极量，能引起人体伤害，严重时可致患者死亡的。

7

．药品批准文号

指国家批准药品生产企业或药品上市许可持有人生产该药品的文号。批准文号的格式是：国药准字

+pan style="font-family:宋体">位字母

+8

位数字，其中字母

H

代表化学药、

z

代表、

S

代表生物制品、

J

代口分装药品、

F

代表辅料、

T

代表体外化学诊断试剂。同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

8

．批

经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特的数量的原辅料装材料或成品。如口服或外用的固体、半固剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。

用于识别一个特定批的具有的数字和

(

或

)

字母的组合称为批号，可用于追溯和审查该批药品的生产历史。如某批号由

6

位数字组成，通常前

4

位数字表示生产的年、月，后

2

位数字表示该月生产该品种的流水号。

9

．药品有效期

指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限。有效期的表示方法如‘‘有效期

pan style="font-family:宋体">年

4

月”即指该批药品可使用到

pan style="font-family:宋体">年

4

月

30

日，

5

月

pan style="font-family:宋体">日起失效。

1 0

．

指和生产中关于调制的一项重要的书面文件。按质可以分为以下几种：

法定是指药典、药品标准收载的，具有法律约束力。

协定是根据某一地区或某一医院日常用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制定的。

医师是指医师对患者治病用药的书面文件。

pan style="font-family:宋体">药与非药

药是指必须凭执业医师或执业助理医师才可调配、购买和使用的药品。非药是指不需要凭医师即可白行判断、购买和使用的药品。

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