药物分析（高职药学） 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

与传统高专药物分析教材相比，本版教材在编写体例与内容方面都做了较大改动，目的是为了突出高职高专教育强调职业能力培养的特色，充分体现“以就业为导向、以能力为本位、以学生为主体”的教育理念。全书共分为十章，编写体例与药品检验岗位的设置及药品检验工作基本程序相一致；编写内容紧密围绕《中国药典》的分析方法与检测技术，参照国家职业技能鉴定“药物分析工”的考核标准，并按照药品检验岗位所需的知识、能力和素质要求来设置。

第一章 绪论

第一节 药物分析在药学领域中的地位和任务

第二节 药品质量标准

一、制订药品质量标准的目的与意义

二、制订药品质量标准的原则

三、药品质量标准的主要内容

四、药品质量标准起草说明的编写简介

第三节 药典概述

一、《中国药典》基本知识

二、主要国外药典简介

第四节 药品检验工作的基本程序

一、药品检验工作的基本要求

二、药品检验工作的基本程序

第五节 药品生产企业质量管理简介

一、药品生产企业质量管理机构设置情况

二、化验室的基本设施与管理

第二章 药物的鉴别

第一节 概述

一、药物鉴别的概念及目的

二、药物鉴别的特点

第二节 药物鉴别的内容

一、性状

二、一般鉴别试验

三、专属鉴别试验

第三节 药物鉴别的方法

一、化学鉴别法

二、分光光度鉴别法

三、色谱鉴别法

第四节 物理常数测定法

一、相对密度测定法

二、馏程测定法

三、熔点测定法

四、旋光度测定法

五、折光率测定法

六、黏度测定法

第三章 药物的杂质检查

第一节 药物中杂质的来源及其种类

一、杂质的来源

二、杂质的种类

三、药物的杂质检查方法

第二节 一般杂质检查方法

一、氯化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

六、干燥失重测定法

七、水分测定法

八、炽灼残渣检查法

九、易炭化物检查法

十、溶液颜色检查法

十一、澄清度检查法

十二、酸碱度检查法

十三、残留溶剂测定法

十四、灰分检查法

十五、农药残留量检查法

第三节 特殊杂质检查方法

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异

三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异

第四章 药典中常见定量分析方法概述

第一节 化学分析法

一、重量分析法

二、酸碱滴定法

三、氧化还原滴定法

四、非水溶液滴定法

五、沉淀滴定法

六、配位滴定法

第二节 紫外．可见分光光度法

一、基本原理

二、应用及注意事项

三、实例

第三节 高效液相色谱法

一、基本原理

二、应用

三、实例

第四节 气相色谱法

一、基本原理

二、应用

三、实例

第五节 分析方法的验证

一、分析方法验证的内容

二、实例

第六节 定量分析有关计算

一、原料药百分含量的计算

二、制剂标示量百分含量的计算

第五章 药物制剂检验技术

第一节 制药用水的分析

一、饮用水的分析

二、纯化水的分析

三、注射用水的分析

四、灭菌注射用水的分析

第二节 一般制剂的分析

一、片剂的分析

二、注射剂的分析

三、胶囊剂的分析

四、糖浆剂的分析

五、颗粒剂的分析

六、散剂的分析

七、栓剂的分析

八、滴眼剂的分析

第三节 药用辅料、包装材料的质量分析

一、药用辅料的质量分析

二、包装材料的质量分析

第四节 药物稳定性试验

一、药品的留样考察

二、药物稳定性试验

第六章 典型药物分析

第一节 芳酸及其酯类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第二节 胺类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第三节 磺胺类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第四节 巴比妥类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第五节 杂环类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第六节 生物碱类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第七节 甾体激素类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第八节 维生素类药物的分析

一、概述

二、维生素A的分析

三、维生素E的分析

四、维生素B，的分析

五、维生素C的分析

第九节 糖类和苷类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第十节 抗生素类药物分析

一、典型药物结构与性质

二、实例分析

第七章 中药制剂检验技术简介

第一节 概述

一、中药制剂分析的特点

二、影响中药制剂质量的因素

三、中药指纹图谱

第二节 中药制剂样品的前处理

一、中药制剂样品前处理的意义

二、中药制剂样品前处理的方法

第三节 中药制剂分析基本程序

一、基本程序

二、实例

第八章 药品生物检定技术简介

第一节 无菌检查

一、常规技术要求

二、培养基

三、方法验证试验

四、无菌检查法

五、无菌检查结果判断

第二节 微生物限度检查

一、常规技术要求及检验量

二、样品供试液的制备

三、菌种及培养基

四、方法的验证试验

五、药品的微生物限度检验方法

六、《中国药典》现行版微生物限度标准

第三节 抗生素效价的微生物检定法

一、检定原理

二、试验菌

三、管碟法

四、浊度法

第四节 生化药物效价的生物测定法

第五节 药品的安全性检查

一、异常毒性检查

二、细菌内毒素检查-

三、热原检查

四、升压及降压物质检查

五、过敏反应检查

第九章 体内药物分析简介

第一节 概述

一、体内药物分析的性质和意义

二、体内药物分析的对象和任务

三、体内药物分析的特点

四、体内药物分析的发展趋势

第二节 样品的种类、采集与贮存

一、样品的种类

二、样品的采集

三、样品的贮存与稳定性

第三节 样品的制备

一、样品制备方法选择的一般原则

二、样品的制备方法

第四节 体内药物分析常用方法与应用

一、分析方法

二、应用

第五节 兴奋剂检测

一、兴奋剂的概念

二、兴奋剂的品种

三、兴奋剂检测方法简介

第十章 药物分析与新药开发

第一节 概述

第二节 新药研制开发的主要过程

一、新药研制开发的基本程序

二、药物分析在新药研制开发过程中的任务和作用

第三节 新药研发和申报的内容及要求

一、新药研发和申报的内容及要求

二、实例

参考文献

目标检测参考答案

药物分析教学大纲（供药学专业用）

药物分析教学大纲（供药品经营与管理专业用）

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第一章 绪论

第二节 药品质量标准

一、制订药品质量标准的目的与意义

药品的特殊性决定了对其进行质量控制的重要性，由于不同厂家生产工艺、技术水平及设备条件、运输与贮存条件的差异等都会影响到药品的质量，所以国家必须制订对药品有强制执行力的统一的质量标准，即药品质量标准。药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。制订并贯彻统一的药品标准，对医药科学技术、生产管理、经济效益和社会效益都会产生良好的影响。

药品质量标准通常由药品研究试制单位提出草案，经药品监督管理部门审批，在批准生产的同时，颁布法定质量标准。凡经过国家药品监督管理部门批准生产的药品，都必须有其法定的质量标准，不符合这个标准的药品不准生产、销售和使用。我们国家已经形成了以《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》（简称《局颁标准》）为主体的国家药品质量标准体系，具有法律效力，同时还有《临床研究用药品质量标准》（仅供研制单位和临床试验单位使用）、《暂行或试行药品标准》（新药报试生产时所制订的药品标准）及《企业标准》（生产企业自行制词并用于控制相应药品质量的标准）。

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书籍介绍

《药物分析》共分为十章，编写体例与药品检验岗位的设置及药品检验工作基本程序相一致；编写内容紧密围绕《中国药典》的分析方法与检测技术，参照国家职业技能鉴定“药物分析工”的考核标准，并按照药品检验岗位所需的知识、能力和素质要求来设置。

与传统高专药物分析教材相比，本版教材在编写体例与内容方面都做了较大改动，目的是为了突出高职高专教育强调职业能力培养的特色，充分体现“以就业为导向、以能力为本位、以学生为主体”的教育理念。