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内容简介:
《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版,还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用,编排合理,版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。
书籍目录:
中华人民共和国卫生部令第79号 药品生产质量管理规范(2010年修订) 附录1:无菌药品 附录2:原料药 附录3:生物制品 附录4:血液制品 附录5:中药制剂关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知(国食药监安[2011]101号) 附件1:药品GMP认证申请资料要求 附件2:《药品GMP证书》编号格式国家药品监督管理局令第27号 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 附件:表Ⅰ 制剂配制环境空气洁净度级别要求表 表Ⅱ 洁净室(区)空气洁净度级别表国家药品监督管理局令第20号 药品经营质量管理规范国家食品药品监督管理局令第2号 药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理局令第3号 药物临床试验质量管理规范 附录1:世界医学大会赫尔辛基宣言 附录2:临床试验保存文件国家药品监督管理局令第32号 中药材生产质量管理规范(试行)
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书籍介绍
《药品质量管理规范全集》收录了我国关于药品生产和经营质量管理方面的规范性文件,包括GMP、GPP、GSP、GLP、CCP和GAP,其中GMP是2010年最新修订版,还有很多重要而实用的附录内容。书中内容权威、实用,编排合理,版式清新。便于各级药品监管部门执法人员、药品生产及经营企业管理人员查阅。
网站评分
书籍多样性:4分
书籍信息完全性:5分
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书籍清晰度:5分
书籍格式兼容性:7分
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下载评价
- 网友 苍***如: ( 2024-12-26 01:08:19 )
什么格式都有的呀。
- 网友 益***琴: ( 2024-12-22 03:11:56 )
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- 网友 沈***松: ( 2025-01-18 16:27:52 )
挺好的,不错
- 网友 冯***丽: ( 2025-01-16 23:54:30 )
卡的不行啊
- 网友 通***蕊: ( 2025-01-01 23:57:27 )
五颗星、五颗星,大赞还觉得不错!~~
- 网友 菱***兰: ( 2024-12-31 08:39:46 )
特好。有好多书
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下载速度还可以
- 网友 冷***洁: ( 2025-01-01 18:29:26 )
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- 网友 相***儿: ( 2025-01-11 19:34:29 )
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- 网友 扈***洁: ( 2024-12-28 05:36:44 )
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- 网友 方***旋: ( 2024-12-26 06:28:09 )
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- 网友 堵***洁: ( 2025-01-12 01:47:04 )
好用,支持
- 网友 步***青: ( 2024-12-31 04:11:42 )
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书籍真实打分
故事情节:7分
人物塑造:8分
主题深度:3分
文字风格:6分
语言运用:8分
文笔流畅:7分
思想传递:5分
知识深度:9分
知识广度:9分
实用性:3分
章节划分:7分
结构布局:8分
新颖与独特:3分
情感共鸣:5分
引人入胜:8分
现实相关:8分
沉浸感:3分
事实准确性:5分
文化贡献:7分