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内容简介：
本书是高职高专“十二五”规划教材。本书按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。本书引用了2010年版CMP的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。
本书适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。
书籍目录：
章 药品的监督管理
节 药品
第二节 药品生产管理相关法规
第三节 药品监管理组织
阅读链接
本章小结
思考题
第二章 药品的生产质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房，设施与设备
第五章 物料与产品
第六章 质量控制与质量保证
第七章 文件管理
第八章 生产管理
第九章 确认，验证与自检
附录一 无菌药品生产质理管理规范
附录二 药品生产质量管理规范认证管理办法
参考文献
作者介绍：
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出版社信息：
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书籍摘录：
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原文赏析：
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其它内容：
书籍介绍
《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》是高职高专“十二五”规划教材。按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》引用了2010年版CMP的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。
《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。
网站评分
书籍多样性：4分
书籍信息完全性：4分
网站更新速度：5分
使用便利性：5分
书籍清晰度：5分
书籍格式兼容性：9分
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稳定性：5分
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下载便捷性：3分
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下载评价
- 网友 堵***格： ( 2024-12-29 05:57:15 )
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- 网友 苍***如： ( 2025-01-19 12:16:57 )
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书籍真实打分
故事情节：8分
人物塑造：8分
主题深度：3分
文字风格：4分
语言运用：8分
文笔流畅：4分
思想传递：5分
知识深度：6分
知识广度：5分
实用性：4分
章节划分：6分
结构布局：3分
新颖与独特：9分
情感共鸣：3分
引人入胜：4分
现实相关：8分
沉浸感：6分
事实准确性：7分
文化贡献：8分